保障藥品質量:從襯塑鋼管選型安裝開始打造合
一、醫藥潔凈車間管道系統的特點 醫藥潔凈車間的工藝管道,與普通工業管道有明顯區別: (1)潔凈度高 輸送介質多為純水、純蒸汽、藥液,對雜質含量有嚴格限制。 (2)耐腐蝕性要求高 涉及酸堿溶液、消毒劑、鹽溶液等,普通碳鋼管無法長期使用。 (3)連接方式特殊 管道必須避免死角和污染源,接口設計要合理,防止二次污染。 (4)法規要求嚴格 安裝和運行需符合 GMP、FDA 等相關規范,材料選型也需符合行業標準。

二、襯塑鋼管在醫藥車間的優勢 在潔凈廠房中,襯塑鋼管相比不銹鋼或純塑料管,具有以下優勢: 強度高:鋼管外殼保證機械強度,能承受一定的壓力和外力沖擊。 耐腐蝕:內襯塑料層與介質隔絕,避免鋼材被腐蝕。 性價比優越:比全不銹鋼管道成本低,使用壽命長。 安裝靈活:支持法蘭、螺紋、焊接等多種連接形式。 因此,襯塑鋼管在醫藥純水、工藝管線、排污管道等環節都有應用。 三、不同襯里材料的選擇 醫藥車間常見的襯里材料包括 PO、PE、PP、PTFE。不同材料適用的場景不同:

在醫藥潔凈車間,一般: 純水系統可選 PO 或 PE 襯里。 酸堿輸送多采用 PP 襯里。 高腐蝕溶劑則需選 PTFE 襯里。 四、選型時的關鍵考慮因素 1、工藝介質的性質 酸堿濃度、溫度范圍、有機溶劑等不同,決定了襯里材質的選擇。 2、壓力等級 醫藥車間常見管道壓力在 1.0MPa 左右,但部分高壓清洗系統需更高壓力等級。 3、安裝環境 潔凈車間通常吊頂走管,空間有限,需要考慮重量與接口布置。 4、法規標準 必須符合 GMP 要求,部分場合還需滿足衛生認證。 五、安裝前的準備工作 在安裝襯塑鋼管之前,需進行以下準備: 材料驗收:檢查襯里表面是否完好,無氣泡、裂紋。 尺寸復核:確認與設計圖紙一致,包括管徑、壁厚、接口方式。 工具準備:包括專用切割機、法蘭工具、焊機、吊裝設備。 施工環境:潔凈車間需保持低塵環境,避免雜質進入管道內部。

六、安裝工藝流程 1、管道切割 使用專用切割機,切口需平整,避免破壞襯層。 2、接口處理 若為法蘭連接,應確保端面平整并加密封墊片;焊接接口需保證內襯不被高溫破壞。 3、管道固定 采用不銹鋼或防腐支架,確保管道穩定,避免震動。 4、坡度設計 純水系統要有適度坡度,保證排水順暢,避免死水區。 5、壓力測試 安裝完成后需進行水壓試驗,確保接口無泄漏。 七、常見問題與解決方案 1、襯層脫落 原因:施工時過度加熱或機械損傷。 解決:安裝時嚴格控制工藝,接口加保護措施。 2、死角污染 原因:管道轉彎、三通處設計不合理。 解決:盡量采用圓弧設計,減少死角。 3、連接滲漏 原因:密封件選型不當或法蘭螺栓預緊力不足。 解決:選用耐腐蝕墊片,均勻擰緊螺栓。 八、維護與管理建議 醫藥車間運行過程中,需要對襯塑鋼管進行定期維護: 定期檢查接口,發現滲漏及時處理。 定期清洗,避免藥液殘留引起微生物滋生。 定期檢測襯層厚度,防止因腐蝕導致穿孔。 更換周期規劃,根據介質性質合理制定更換時間。
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